第1160章 我要修规 (1/2)

午餐结束，又休息了两个小时，天色已经晚了下来，华锐才组织众人参观药厂的其他部分。

照旧是参观通道，只是走另外的半程，从第二车间到第一车间的方向。

大多数人只当是过场，早就不仔细观看了，王博士亦是懒洋洋的跟着，像是条遛弯的泰迪似的，总想扑到什么东西上，耸动两下身体。

其实也用不着众人仔细观看，华锐制药厂的标准，已经远远超过了大多数人所了解的药厂了。像是王博士万般推崇的英国的药厂，也赶不上华锐制药厂的规模以80年代医药产业的迅猛发展，工厂新建两年，甚至还没有投产，提前购买的机器就要落后了，这种情况下，实在是谁后建设，谁就是更好的药厂。

当然，是在gmp合规，本身就不是一间容易的事。

“咳咳，大家静一下，我们请杨主任给我们介绍一些东西，好不好。”做解说的王君慧也看出大家疲沓了，按照既定方针，将杨锐给祭了出来。

令王君慧没想到的是，杨锐两个字出口，一群人竟然真的精神了起来。

王君慧有些发愣，甚至有些不忿，明明有美女站在你们面前，一个个竟然都像是要睡着了似的，结果杨锐出来了，你们就清醒了？

她却是不明白，今天在场的人里面，起码有一半，是因为杨锐来的。

r的价值是随着时间而增长的，等到21世纪的时候，r的发明已是神一般的发明了就是在86年，杨锐发明r仅两年多的时间，杨锐本人的地位已经sān_jí跳了。

在世界范围内，学者们基本公认杨锐是第二阶的学者，生物学内部更是如此。

第一阶要么就是拿到诺奖的，要么就是声望高隆的著名学者，第二阶，则是做出了诺奖成果，等着拿诺奖的学者了。

大部分的第二阶学者，拿不到诺奖的主要原因都是年龄太大，活的不够久，以至于等不到诺奖。

当然，诺奖的数量有限，每年都有新的成果涌现，能等到诺奖的难度是越来越大了，但像是杨锐这么年轻的，起码还能等个四五十年，要是再能活一点，等到八十岁的时候，诺奖是不给他都不行的。

在大中华区的范围内，杨锐就生物学内部的号召力是无与伦比的。

许多人对讲解员说什么，是不怎么关心的，但杨锐开口，他截然不同了。

王博士也是立即就竖起了耳朵。

诺奖级的学者讲话，一辈子能听多少次？

杨锐没有像是王君慧那样使用话筒，而是用洪亮的中文，朗声道：“大家现在看到的同样是卫生sān_jí区，是经过我亲自核检的区域，我特别要求由我本人来讲，是因为我希望，日后的gmp规范修改的时候，能够做出相应的修订。”

杨锐开口就要修gmp规范，但在场的学者和医生们没一个觉得有什么不对的。

gmp规范的确是美国做的医疗和卫生行业的规范，的确是欧美通行的规范，的确是经过了多名行政人员、学者和法律人士考察过的规范。

但那又如何？

一名世界第二阶的学者，开口要修你的规范，你只有侧耳倾听的份。

更不要说，杨锐还有独抗律博定而证明正确的事例。

就这一件事，杨锐就能吃一辈子。fda或者任何一个国家的gmp管理机构，都得注意听他说的话。

当然，并不是杨锐说修改，gmp规范就会修改，但是，为此将之列入会议讨论，并给出一整套的文件以确定是修改还是不修改，那也是理所应当的。

事实上，gmp规范原本就是6名美国教授在60年代搞出来的。

它的通行，是在70年代末，美国人以法律的形式将之确定，强制各大制药企业采用才风靡全球的。就学术上来说质疑它了。

再者，gmp规范并不是一成不变的，它有两种变化方式。

一种是复杂而困难的，也就是发布或修改更新的法令。

另一种则是相对简单，而且被fda常用的，就是颁布指导性文件。

更改法令是相对少见的，几年乃至十几年才发生一次，指导性文件就简单了，当然，后者的效力是不如前者的，而且容易被法庭推翻，但是，鉴于fda在医疗行业内，是类似中国的强力型政府部门，制药企业直接逆反的几率不大，他们要做手脚，通常都是在文件颁布以前做。

一群人都竖着耳朵，听杨锐说话。

尤其是华锐、绿石角和捷利康请来的随行记者，更是举起了摄像机和录音机，一副认真的模样。

杨锐左右看看，很有范儿的指向玻璃另一边的车间，道：“我们现在的gmp规范，对车间做了多种无菌要求，但是，灌装期间的无菌程度，依旧不能满足实际需求。的确，百万分之一的细菌指标，的确是够低的了，但对于病人来说，一颗细菌就有可能是致命，因为我们的输液产品，最终是应用在虚弱的病人体内的。”

“我在这里举一个例子，泰乐胶囊。”

“就因为一个无意中打开的封口，致使胶囊被污染，结果导致了7人死亡的泰勒胶囊事件，采取正确的生产方式，是应当可以避免的。fda关于防干扰包装的规定很好，但同时，我们也应该有预见性的看到，输液产品的危险性是高于普通片剂产品的。”

看着众人，杨锐直接说出答案，道：“封闭层流装置，必须全面的应用于gmp级的药厂中，从而保证药液始终处于氮气的保护下，既要避免氧化接触